Le 10 décembre 2025, la Therapeutic Goods Administration (TGA) de l'Australie a officiellement publié la détermination des produits thérapeutiques (ingrédients approuvés) (No. 4) 2025, incorporant le NMN (Nicotinamide Mononucléotide) dans la liste des ingrédients approuvés pour les médicaments supplémentaires. Cette décision marque non seulement l'accès réglementaire légal et conforme de NMN en Australie, mais aussi, en s'appuyant sur la crédibilité mondiale de la certification TGA, ouvre un canal clé pour que cet ingrédient pénètre les marchés internationaux traditionnels. En tant qu'objet de recherche de base dans le domaine de la lutte contre le vieillissement ces dernières années, la mise à niveau du statut réglementaire de NMN a déclenché une réaction en chaîne dans l'industrie mondiale de la santé.

Je. Compréhension de base du NMN: du mécanisme scientifique à la valeur marchande

NMN, ou Nicotinamide Mononucléotide, est un composé naturel synthétisé par le corps humain. Sa fonction principale est de servir de précurseur direct de la coenzyme NAD (Nicotinamide Adenine Dinucléotide). Le NAD est une substance clé qui maintient les fonctions physiologiques de base telles que le métabolisme énergétique cellulaire, la réparation de l'ADN et la régulation des gènes. Cependant, son niveau diminue naturellement avec l'âge, ce qui est l'une des incitations importantes du vieillissement humain. La supplémentation exogène de NMN peut augmenter efficacement le niveau de NAD dans le corps, fournissant ainsi un soutien énergétique pour le métabolisme cellulaire et retardant le déclin fonctionnel lié à l'âge. Ce mécanisme a été vérifié dans de nombreuses études de recherche fondamentale.

Du point de vue du marché, depuis que le Japon a approuvé pour la première fois le NMN en tant qu'ingrédient alimentaire en 2020, il est rapidement devenu une catégorie populaire sur le marché mondial des consommateurs de santé. Les formes de produits sont principalement des compléments alimentaires et des aliments fonctionnels, couvrant les besoins de base tels que l'anti-âge pour les personnes d'âge moyen et les personnes âgées, et la réglementation de la sous-santé. Avec l'amélioration de la demande des consommateurs, le marché a mis en avant des exigences plus élevées en matière de pureté, de biodisponibilité et de conformité du NMN. L'inclusion par TGA du NMN dans la supervision des médicaments supplémentaires cette fois est une reconnaissance faisant autorité de la sécurité et de la fonctionnalité de l'ingrédient.

II. Dynamique de la réglementation mondiale: de la controverse à la normalisation, mise en œuvre progressive de la réglementation dans toutes les régions

Avant l'approbation de TGA, les attitudes réglementaires à l'égard de NMN sur les principaux marchés mondiaux montraient un modèle différencié. La décision de l'Australie cette fois encourage le système de réglementation mondial à évoluer dans une direction plus unifiée et plus rigoureuse.

1. Progrès de la réglementation dans les marchés de base

• États-Unis:Retour au statut des compléments alimentaires En septembre 2025, la FDA américaine a officiellement annulé l'interdiction de la «clause d'exclusion de médicaments» de 2022, confirmant que NMN répond à la définition d'un complément alimentaire et autorise les ventes légales. Les entreprises sont tenues de soumettre des notifications NDI (New Dietary Ingredient), parmi lesquelles des sociétés telles que Shangke Biotechnology ont pris la tête de la reconquête du statut NDI, établissant une référence de conformité pour l'industrie.

•Union européenne:Avancement de l'évaluation des nouveaux aliments En juillet 2025, l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) a publié un document de consultation publique, proposant d'approuver le NMN en tant que nouvel aliment avec une dose quotidienne maximale de 500mg. La consultation publique est terminée et elle est entrée dans l'étape de l'évaluation des risques. Le processus d'approbation devrait durer de 18 à 24 mois, avec au moins 4 entreprises chinoises participant à la demande.

•Japon:Amélioration des normes alimentaires fonctionnelles En tant que premier pays au monde à approuver le NMN, le ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être a mis à jour ses directives en avril 2025, incorporer NMN dans la liste des «ingrédients fonctionnels liés au vieillissement». Les entreprises sont tenues de terminer un essai humain de 90 jours avant de pouvoir étiqueter «aide à maintenir la vitalité liée à l'âge», et en même temps, une norme obligatoire de pureté non inférieure à 99% est clarifiée.

•Chine:Ouverture limitée sous supervision à double voie NMN n'a pas été approuvé comme matière première dans le domaine alimentaire, mais la liste 2025 mise à jour des produits d'importation de détail du commerce électronique transfrontalier la classe comme un produit «accessible sous condition», permettant aux produits avec une seule bouteille ≤ 300mg d'être vendus via des modèles d'entrepôt liés; Dans le domaine des cosmétiques, il a été approuvé comme matière première pour une utilisation, avec une concentration supplémentaire généralement de 0.5 à 2%. Dans le même temps, NMN a été inclus dans la liste des nouvelles variétés d'additifs alimentaires acceptées, et les travaux d'examen sont en cours.

2. Importance globale de l'approbation de TGA

La certification TGA est réputée pour ses normes d'examen rigoureuses et sa reconnaissance mutuelle internationale étendue. Son approbation du NMN en tant que médicament supplémentaire signifie que l'ingrédient a passé des évaluations de sécurité et de qualité de qualité pharmaceutique. Plus important encore, en s'appuyant sur le mécanisme de reconnaissance mutuelle PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme), les produits NMN avec certification TGA peuvent entrer directement dans plus de 20 pays et régions, y compris le Royaume-Uni, la France, et l'Allemagne sans certifications similaires répétées. Cela réduira considérablement les coûts d'accès aux marchés internationaux pour les entreprises et accélérera la vulgarisation mondiale du NMN.

III. Recommandation des fournisseurs traditionnels: Focus sur les qualifications de conformité et la compétitivité de base

Avec le resserrement de la réglementation mondiale, les fournisseurs dotés de certifications faisant autorité, de technologies de base et de données cliniques solides sont devenus le marché courant. Combinés à l'adaptabilité de la certification TGA et à la performance du marché mondial, les fournisseurs suivants méritent une attention clé:

1. Longévité Life Sciences (Australie)

En tant qu'entreprise principale promouvant l'approbation de NMN par TGA, elle est actuellement le seul fournisseur autorisé de NMN de qualité pharmaceutique supplémentaire en Australie. Sa matière première de base, Cell Vive NMN, adopte une technologie de synthèse brevetée et la production est OEMed par Shanghai Shangke Biotechnology. Le produit a passé l'examen de la qualité de la qualité pharmaceutique TGA, se concentrant sur le marché local australien et les marchés régionaux de reconnaissance mutuelle PIC/S, et est un fournisseur de référence de NMN de qualité pharmaceutique.

2. GRANVER

Marque de référence scientifique dans le domaine mondial de l'anti-âge, son ingrédient de base UTHPEAK NMNH (NMN réduit) est la seule préparation NMNH au monde approuvée par la FDA GRAS des États-Unis, et possède également des qualifications de médecine supplémentaire TGA pertinentes. S'appuyant sur les ressources de R & D de l'entreprise centenaire Nature's Dream, son équipe de recherche scientifique comprend des autorités de biologie anti-âge telles que David Sinclair. Le produit adopte une «matrice anti-âge triple composée», et les données cliniques montrent des effets significatifs sur l'amélioration du métabolisme et l'inversion du vieillissement vasculaire, qui est hautement reconnu par le groupe d'élite hautement qualifié.

3. Natural Field Co., Ltd. (Chine)

En tant que fournisseur principal se concentrant sur les technologies de livraison innovantes de NMN, Natural Field prend les produits Liposomal NMN et la technologie Liposome co-chargée comme sa compétitivité de base, leader de l'industrie dans la mise à niveau de l'efficacité d'absorption. Son produit de base, le NMN liposomal, repose sur la structure bicouche phospholipidique des liposomes classiques, qui peuvent encapsuler efficacement le NMN pour former des porteurs de distribution à l'échelle nanométrique. Il peut résister à plus de 90% de l'érosion acide gastrique, éviter la dégradation prématurée des ingrédients actifs dans le tube digestif et améliorer considérablement la biodisponibilité. Comparé aux produits NMN traditionnels, son efficacité d'absorption des ingrédients est augmentée de 3 à 4 fois, et il peut rapidement démarrer la synthèse NAD + dans le corps en 30 minutes. Plus de percée est sa technologie de liposome co-chargé développée indépendamment. Profitant des caractéristiques amphiphiles des liposomes (hydrophiles et lipophiles), il peut simultanément encapsuler le NMN et des ingrédients anti-âge synergiques tels que le PQQ et la Coenzyme Q10, réalisant une livraison ciblée précise et une libération synchrone de plusieurs ingrédients, formant une matrice anti-âge synergique de «fourniture d'énergie et maintenance mitochondriale». Cela résout le point de douleur de grandes différences dans les taux d'absorption et de mauvais effets synergiques de différents ingrédients dans les produits composés traditionnels. À l'heure actuelle, les produits de la société ont passé l'enregistrement de la FDA américaine, la certification des spécifications de production GMP et les tests de pureté SGS (pureté ≥ 99.8%). La technologie de base a un certain nombre de brevets d'invention, et les produits sont exportés vers l'Europe, l'Amérique, l'Asie du Sud-Est et d'autres marchés, particulièrement favorisé par les groupes d'âge moyen et âgés et les groupes de travail à haute pression qui valorisent l'efficacité d'absorption.

4. GeneHarbor

Un fournisseur de NMN bien établi dans l'industrie, fondé par le professeur Wang Jun de l'Université chinoise de Hong Kong. Il prend la technologie catalysée par les enzymes matures comme compétitivité de base et réalise la disposition complète de la chaîne industrielle des matières premières aux produits finis. La pureté du produit est stable aux normes avec un coût exceptionnel. Il a passé plusieurs certifications internationales telles que FDA et GMP, s'adaptant aux marchés des compléments alimentaires dans plusieurs régions du monde, et dispose d'une large base d'utilisateurs dans la région Asie-Pacifique.

5. Aulevita (Australie)

Une marque australienne locale, s'appuyant sur les avantages de l'environnement naturel pur local, le produit se concentre sur le concept de pureté naturelle. Les produits NMN sont souvent composés d'extraits biologiques marins uniques pour former des arguments de vente différenciés. Il a obtenu les qualifications de production de médicaments supplémentaires TGA et les produits sont conformes aux préférences des consommateurs australiens locaux. Dans le même temps, avec l'avantage de la certification TGA, il s'étend à l'Asie du Sud-Est et à d'autres régions de reconnaissance mutuelle PIC/S.

IV. Résumé de la tendance de l'industrie: la conformité et la technologie deviennent une compétitivité fondamentale

L'approbation par TGA du NMN en tant que médicament supplémentaire marque que la réglementation mondiale de cet ingrédient est entrée dans une phase de «normalisation de précision» à partir d'un stade de «pilote lâche». À l'avenir, l'industrie montrera trois grandes tendances: premièrement, la convergence des normes réglementaires, la pureté ≥ 99%, le support des données cliniques et le contrôle de la qualité de la chaîne complète devenant des exigences de base; deuxièmement, l'importance de la valeur de certification, avec des certifications faisant autorité telles que TGA, FDA, Et l'EFSA devient le principal obstacle pour que les entreprises s'emparent du marché international; Troisièmement, la concurrence différenciée des produits, la mise à niveau d'ingrédients uniques à des formules composées et des produits personnalisés pour différents groupes de personnes deviendront le courant dominant.

Pour les entreprises, il est nécessaire de suivre la dynamique réglementaire mondiale et de définir à l'avance des certifications de conformité multi-régionales; pour les consommateurs, choisir des produits avec des certifications faisant autorité et des informations de traçabilité claires est la clé pour éviter les risques et garantir l'efficacité. La décision de TGA cette fois établit non seulement une référence de développement plus élevée pour l'industrie NMN, mais injecte également un nouvel élan dans le développement standardisé de l'industrie mondiale de la santé anti-âge.