Statut réglementaire de l'application du resvératrol dans l'industrie alimentaire dans les principaux pays du monde

Je. Union Européenne (UE)

1. Catégorie réglementaire et statut d'autorisation

• Trans-resvératrol synthétique: Classé comme aNourriture nouvelle, Nécessitant une évaluation par l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) et une autorisation de la Commission européenne.

• Resvératrol naturel: S'il est dérivé de plantes comestibles traditionnelles (par exemple, extrait de peau de raisin), il peut généralement être utilisé comme ingrédient alimentaire, sous réserve des normes de pureté et de sécurité pertinentes.

• Autorisation clé: le règlement (UE) 2017/2470 le trans-resvératrol approuvé deSaccharomyces cerevisiaeFermentation comme aliment nouveau.

2. Évaluation de l'innocuité et limites posologiques

• L'EFSA a publié un avis scientifique en 2015, concluant que le trans-resvératrol synthétique est sans danger pour les adultes à une dose quotidienne de150 mg.

• Interdit dans les aliments pourNourrissons et jeunes enfants (moins de 3 ans)EtFemmes enceintes/allaitantes.

• Utilisations autorisées: compléments alimentaires, boissons fonctionnelles, chocolat, produits de boulangerie, etc.

3. Règles sur les allégations de santé

• SeulementAllégations santéÉtayés par des preuves scientifiques (par exemple, «contribue à l'activité antioxydante») sont autorisés.

• La prévention des maladies ou les allégations thérapeutiques (par exemple, anti-cancer, traitement des maladies cardiovasculaires) sont interdites.

• Toutes les allégations doivent être approuvées par le Comité des allégations de nutrition et de santé (NHC) de l'UE.

II. États-Unis (USA)

1. Catégorie réglementaire

• Compléments alimentaires: La forme la plus courante, réglementée par la loi sur la santé et l'éducation des compléments alimentaires (DSHEA) sans l'approbation préalable de la FDA.

• Ingrédients alimentaires conventionnels: Peut accéder au marché via leGRAS (généralement reconnu comme sûr)Processus de notification.

• Nouvel ingrédient alimentaire (NDI): Pour les sources synthétiques ou non traditionnelles, une notification NDI doit être soumise.

2. Statut GRAS et portée d'application

• Avis GRAS clé: Trans-resvératrol approuvé par le GRN n ° 224 dans l'eau embouteillée à une concentration maximale de10 mg/L.

• D'autres pétitions du GRAS pour les boissons fonctionnelles, les barres énergétiques, etc., sont en cours d'évaluation.

• La FDA maintient une approche prudente du resvératrol de haute pureté (≥ 98%).

3. Restrictions relatives aux allégations de santé

• Des allégations de maladie(Par exemple, prévient les maladies cardiaques, anti-cancer) sont interdits.

• Réclamations de structure/fonction(Par exemple, soutient la santé cardiovasculaire, l'activité antioxydante) sont autorisés, avec l'étiquette obligatoire:

  «Cette déclaration n'a pas été évaluée par la FDA. Ce produit n'est pas destiné à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une maladie.

• En 2010, la FDA a rejeté une allégation de santé liant le resvératrol à une réduction du risque de maladie cardiaque en raison de preuves scientifiques insuffisantes.

III. Chine

1. Statut réglementaire

• Nourriture ordinaire: Non répertorié dans leCatalogue des substances utilisées à la fois comme aliments et médicaments traditionnels chinois;Interdit comme ingrédient alimentaire régulier.

• Nourriture de santé: En cours d'examen pour inclusion dans leCatalogue des ingrédients alimentaires pour la santé. En novembre 2023, il a été publié pour commentaires du public en tant qu'« ingrédient alimentaire de santé proposé» par l'Administration d'État pour la réglementation du marché (SAMR).

• Commerce électronique transfrontalier: Nécessite une preuve d'utilisation autorisée dans le pays d'origine; répertorié comme l'un des huit ingrédients sensibles en 2024.

2. Progrès pour les aliments de santé

• Réclamations autorisées proposées:

  -«Contribue à l'activité antioxydante»

  -«Aide à maintenir la santé cardiovasculaire»

• Limite d'apport quotidienne recommandée proposée:150 mg.

• Depuis septembre 2025, certains aliments santé contenant du resvératrol ont obtenu la certification «Blue Hat».

3. Exigences en matière d'importation

• Les produits de resvératrol importés (compléments alimentaires) doivent être conformes aux exigences d'enregistrement/dépôt des aliments de santé chinois.

• Les importations de commerce électronique transfrontalier doivent suivre laListe positive pour les importations de détail transfrontalières de commerce électroniqueEt les règles pertinentes d'inspection et de quarantaine.

IV. Japon

1. Cadre de réglementation

• Principalement réglementé au titre de laAliments avec allégations de fonction (FFC)Système etAliments pour utilisations de santé spécifiées (FOSHU)Système.

• Le resvératrol peut être utilisé comme unIngrédient alimentaire fonctionnel, Se conformant aux normes de sécurité fixées par le ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être (MHLW).

2. Notification et évaluation

• FFC:Système de notification préalable-Les fabricants soumettent des preuves scientifiques pour les allégations de fonction, examinées par MHLW.

• FOSHU: Nécessite l'approbation du MHLW, avec des normes plus élevées de preuves scientifiques.

• Les allégations autorisées: «effet antioxydant», «soutient un mode de vie sain», etc. Les allégations médicales sont interdites.

3. Normes de sécurité

• Apport quotidien recommandé de ne pas dépasser150 mg(Aligné sur les normes de l'UE).

• Interdit dans les aliments pour nourrissons et les aliments à des fins médicales spéciales.

V. Australie et Nouvelle-Zélande

1. Autorités réglementaires et catégories

• Australie: Therapeutic Goods Administration (TGA), classe le resvératrol comme unMédecine complémentaire.

• Nouvelle-Zélande: Ministère des industries primaires (MPI), réglemente en tant que complément alimentaire.

• Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) évalue la sécurité des additifs alimentaires et des nouveaux aliments.

2. Enregistrement et notification

• Australie: les médicaments complémentaires doivent être enregistrés dans leRegistre australien des produits thérapeutiques (ARTG)Avec des données de sécurité et de qualité.

• Nouvelle-Zélande: les compléments alimentaires doivent se conformer à laLoi sur les alimentsEt les normes pertinentes, avec des étiquettes conformes au Code australien des normes alimentaires de Nouvelle-Zélande.

3. Limites posologiques et de revendication

• Apport quotidien recommandé ≤150 mg.

• Les allégations thérapeutiques sont interdites; les allégations nutritionnelles fondées sur des preuves sont autorisées.

VI. Canada

1. Autorités réglementaires et catégorie

• Réglementé par Santé Canada; le resvératrol est principalement géré comme unProduit de santé naturel (PSN).

• L'utilisation comme additif alimentaire ou nouvel aliment nécessite le processus canadien de notification des ingrédients alimentaires nouveaux.

2. Règlement sur les produits de santé naturels

• Nécessite unNuméro de produit naturel (NPN)OuNuméro d'identification du médicament pour les médicaments homéopathiques (DIN-HP).

• Les applications doivent inclure: la source, la posologie, les instructions, les données de sécurité et les preuves à l'appui des allégations de fonction.

3. Sécurité et réclamations

• Dose quotidienne maximale recommandée:150 mg.

• Les allégations autorisées: «antioxydant», «soutient la santé cardiovasculaire», etc. Les allégations médicales sont interdites.

VII. Autres pays/régions

VIII. Comparaison réglementaire mondiale

IX. Recommandations de conformité

1. Clarifier le positionnement du produit: Choisir la catégorie appropriée (complément alimentaire, aliment fonctionnel, etc.) en fonction du marché visé.

2. Source & pureté: Donner la priorité au resvératrol naturel ou autorisé (GRAS/Novel Food), en garantissant la pureté ≥ 98% des isomères trans.

3. Contrôle posologique: Suivez strictement les limites d'apport quotidien locales (généralement ≤ 150 mg).

4. Conformité de l'étiquette: Indiquez clairement les ingrédients, la posologie, les instructions; éviter les allégations médicales; respecter les règles d'étiquetage locales.

5. Dépôt réglementaire: Approbation préalable à la mise sur le marché complète dans l'UE, en Chine et sur d'autres marchés nécessitant une autorisation.