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HPLC est une méthode couramment utilisée pour détecter la pureté chimique des substances. Pour le cétoglutarate de calcium, cette méthode peut déterminer avec précision la teneur en cétoglutarate de calcium. Les produits de cétoglutarate de calcium de haute qualité ont généralement une pureté élevée, nécessitant généralement une pureté supérieure à 98%. Par exemple, lorsqu'il est utilisé comme matière première pour des médicaments dans le domaine pharmaceutique, le cétoglutarate de calcium de haute pureté peut réduire les risques potentiels liés aux impuretés et assurer la sécurité et l'efficacité des médicaments.
Pendant le fonctionnement, dissolvez l'échantillon dans un solvant approprié et injectez-le dans le chromatographe liquide haute performance. L'instrument séparera le cétoglutarate de calcium des autres impuretés en fonction des différences dans les coefficients de distribution des différents composants entre la phase stationnaire et la phase mobile, et analyser quantitativement sa pureté à travers la zone de crête de signal détectée ou la hauteur de crête.
La détection de la teneur en métaux lourds est une partie cruciale. Les métaux lourds tels que le plomb, le mercure, le cadmium et l'arsenic sont nocifs pour le corps humain et l'environnement. Pour les produits de cétoglutarate de calcium de haute qualité, la teneur en métaux lourds doit être strictement contrôlée à un niveau très bas. Habituellement, la teneur en plomb doit être inférieure à 1 ppm (mg/kg), la teneur en mercure est inférieure à 0.1 ppm, etc. Ces métaux lourds peuvent provenir de matières premières, d'équipements de production ou de l'environnement de production.
Il est également nécessaire de faire attention aux impuretés organiques. Par exemple, les matières premières et les sous-produits qui n'ont pas réagi pendant le processus de production sont des impuretés organiques. Ces impuretés peuvent affecter les performances et l'effet d'application du cétoglutarate de calcium. Des techniques telles que la chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse (GC-MS) peuvent être utilisées pour détecter les types et les contenus d'impuretés organiques.
Apparence et couleur
Le cétoglutarate de calcium de haute qualité est généralement une poudre cristalline blanche. S'il y a une couleur jaunâtre, grisâtre ou des taches évidentes de différentes couleurs, cela peut indiquer que le produit a été contaminé ou détérioré pendant le processus de production. Par exemple, si le produit est exposé à de forts oxydants ou à des températures élevées pendant le stockage, sa couleur peut changer.
Distribution de la taille des particules
La distribution granulométrique appropriée est très importante pour l'application de cétoglutarate de calcium. Dans les domaines de la pharmacie ou des additifs alimentaires, les produits à granulométrie uniforme sont plus propices au mélange, à la dissolution et à l'absorption. La distribution granulométrique peut être détectée par un analyseur de taille de particule laser. Généralement, pour le cétoglutarate de calcium utilisé comme supplément oral, une taille de particule modérée (par exemple, le diamètre moyen des particules est compris entre 10 et 100 μm) est utile pour une dispersion uniforme et une absorption efficace dans le tractus gastro-intestinal.
Solubilité
La solubilité du cétoglutarate de calcium dans l'eau est un indicateur de qualité important. Dans des conditions de température et de solvant spécifiées, le cétoglutarate de calcium de haute qualité doit avoir une bonne solubilité. Par exemple, à température ambiante, il devrait pouvoir former une solution claire et transparente dans l'eau, ce qui est très crucial pour son application dans les aliments, les boissons ou les préparations pharmaceutiques. Si la solubilité est faible, cela peut affecter l'uniformité du produit dans la formulation, affectant ainsi la qualité et l'effet du produit.
Détection de stabilité thermique
Des méthodes telles que l'analyse thermogravimétrique (TGA) peuvent être utilisées pour détecter la stabilité thermique du cétoglutarate de calcium. Observez le changement de poids de l'échantillon avec la température à un certain taux de chauffage. Le cétoglutarate de calcium de haute qualité devrait avoir une bonne stabilité thermique dans la plage de température de stockage et d'utilisation normale (par exemple, - 20 ℃ - 40 ℃), et aucune décomposition ou détérioration évidente ne devrait se produire. Si une grande quantité de perte de poids se produit à une température relativement basse, cela peut indiquer que le produit contient une grande quantité d'impuretés volatiles ou que le produit lui-même a une mauvaise stabilité.
Enquête sur la stabilité chimique
Étudier la stabilité du cétoglutarate de calcium dans différents environnements chimiques. Par exemple, observez whethHeu, il subira des réactions chimiques dans des solutions acides et alcalines ou des solutions contenant d'autres produits chimiques (tels que des additifs alimentaires courants ou des excipients pharmaceutiques). Les produits de haute qualité devraient être capables de maintenir leur structure chimique et leurs propriétés inchangées sous certains changements environnementaux chimiques afin de garantir leur efficacité dans des scénarios d'application complexes (tels que les préparations pharmaceutiques composées ou les additifs alimentaires composés).
Inspection limite microbiologique
Pour le cétoglutarate de calcium utilisé dans des domaines tels que l'alimentation et la médecine, la limite microbiologique est un indicateur essentiel à détecter. Le nombre total de bactéries, de moisissures et de levures dans le produit doit être contrôlé dans une certaine plage. Par exemple, selon les normes limites microbiologiques pour les médicaments, le nombre total de bactéries ne doit généralement pas dépasser 1000 UFC/g, et le nombre total de moisissures et de levures ne doit pas dépasser 100 UFC/g. Si ces micro-organismes dépassent la norme, le produit peut se détériorer pendant le stockage et même constituer une menace pour la santé des utilisateurs.
Détection des agents pathogènes
Détectez si le produit contient des micro-organismes pathogènes tels que Salmonella, Escherichia coli et Staphylococcus aureus. Une fois que ces agents pathogènes sont présents dans le produit, ils entraîneront de graves risques pour la santé. Les produits de cétoglutarate de calcium de haute qualité doivent subir un traitement de stérilisation strict pour garantir l'absence de tout agent pathogène.
